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本汇总主要搜集GMP相关标准法规规范等,供大家参考。 国家标准: GB 14881-1994 食品企业通用卫生规范 GB 8950-1988 罐头厂卫生规范 GB 8951-1988 白酒厂卫生规范 GB 8952-1988 啤酒厂卫生规范 GB
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
2020年5月25日,新版医疗器械法规(MDR)将强制实施;同时,体外诊断器械法规(IVDR)也将在2022年5月25日强制实施。
2019/07/12 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会于2023年3月7日正式通过并获得所有欧盟成员国的批准。3月15日欧盟委员会签署后,该提案现已成为法律,并已于3月20日发表在欧盟官方杂志《OJEU》上。
2023/03/22 更新 分类:法规标准 分享
本文基于直读光谱仪的镍基通用曲线,使用内控标准化样品进行漂移校正,比较了不同类型标准样品和不同校正模式的测定结果,提出了3D打印GH3536合金制件成分的快速分析方法。
2024/07/05 更新 分类:科研开发 分享
中国、欧盟和美国等已相继禁止将洛硝哒唑(RNZ)、地美硝唑(DMZ)和甲硝唑(MNZ)等药物用作饲料添加剂。《化妆品卫生规范》2015版中明确规定禁用了15种硝基咪唑类药物。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
3D打印具有个性化定制、精度高等特点,在构建复杂微观结构方面具有显著优势,因而近年来在医学领域开始广泛应用,持续推动着医疗领域的重大创新。
2020/05/28 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
文章综述3D打印技术对解剖学教育、术前沟通、临床治疗等诸多领域的应用情况,同时阐述了该项技术在不同组织工程领域的进展,分析其优点与不足之处,展望该项技术的应用前景。
2020/07/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,增材制造医疗器械标委会发布了15项医疗器械3D打印团体标准征求意见稿
2021/06/11 更新 分类:法规标准 分享