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在2022年岁末，欧盟定期安全更新报告（PSUR）的指南2022-21发布。对于出口欧盟市场的IIa以上医疗器械企业来说，这是个非常重要的指南文件。
2022/12/22 更新 分类：法规标准 分享
欧盟符合性声明是一个很重要的文件，是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后，对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件
2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享
常见的国际通用标准是美国材料试验协会（ASTM）的 ASTM D5470，ASTM E1461，ASTM E1530三种标准。
2016/11/04 更新 分类：法规标准 分享
本文收集了部分食品类别的通用规范或卫生规范，对涉及到的相关参数做了一些整理，供大家参考交流。
2016/10/28 更新 分类：法规标准 分享
本文所列无人机国家军用标准组成，包括GJB无人机通用规范、通用要求、试验规程等方面
2018/11/19 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是对增材制造髋臼杯产品注册申报资料的一般性的原则要求
2019/09/04 更新 分类：法规标准 分享
这是《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》自今年1月1日起施行后，我国完成的首例定制式医疗器械骨科植入手术。
2020/01/13 更新 分类：科研开发 分享
3D打印患者匹配下颌骨假体用于治疗创伤、良性肿瘤和畸形等多种原因导致的骨骼成熟患者的下颌骨缺损与畸形等。
2020/11/27 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了增材制造技术的过程以及该技术在骨科植入物领域的一些应用。
2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享
主角BHS Technologies提供了一款革命性的机器人RoboticScope。
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
