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建立了顶空气相色谱法同时测定10种儿童药品中甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、正庚烷、甲苯8种有机溶剂残留量。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享
我国的保健品出口日本主要以两种方式:保健功能食品和中药保健品,参照的检测方法及限度标准也有不同。
2015/01/29 更新 分类:法规标准 分享
本规范包括如何在鲜浆果初级生产、包装、分配和消费过程中最大限度降低微生物危害的具体指南。它包括良好农业规范(GAP)、良好卫生规范(GHP)及良好制作规范(GMP)。它还根据
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的缩写,中文的意思是药品生产质量管理规范。建立GMP的宗旨是通过规范化的生产和质量控制,最大限度的降低在药品生产过程中发生交叉污染和混
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6 个方面进行总结分析,为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴。
2020/01/08 更新 分类:法规标准 分享
本文对SIS产品的甲苯溶液动力粘度试验方法进行了对比研究,旨在保证试验结果准确的情况下,最大限度提高试验效率。
2018/12/10 更新 分类:法规标准 分享
药监局通报14批次不符合规定药品,本次检查主要涉及7个方面的问题:装量、含量测定、性状、浸出物、溶化性、微生物限度和有关物质
2018/07/20 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药典委员会公布缬沙坦国家标准修订稿,修订稿新增了【生产要求】、【检查】、色谱条件和限度
2018/08/20 更新 分类:法规标准 分享
通过工艺设计优化、生产过程参数调整等措施,最大限度降低初态粘度和平稳粘度间的差异已经成为酸奶加工工艺关键课题之一
2018/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了验证/确认参数可接受标准的制定原则,各国药典收载的验证/确认参数可接受标准限度及案例分享。
2021/10/14 更新 分类:科研开发 分享