药品检测对于保障药品的安全质量及药效而言是至关重要的。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一，其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

快速溶剂萃取技术作为样品前处理技术，主要用于监测固体物质中的污染物，其以溶质在不同溶剂中各异的溶解度为依据，借助快速溶剂萃取仪，在高温、高压条件下，选取最优溶剂，

2016/11/09 更新 分类：法规标准 分享

今年7月1日及7月8日，欧洲委员会分别刊登6项合并名目(CN)分类规例，所涉产品包括视像转换器、针织胸围、驾驶盘套、彩弹、脉搏血氧仪以及兼具运送货物和踏板车功能的手提箱。

2017/08/02 更新 分类：法规标准 分享

　随着材料技术的不断发展，比表面积的测定有着广泛的应用。对颗粒材料来讲，比表面积逐渐成为与粒径同等重要的物理性能。比表面积测试方法主要分为：吸附法、透气法和其它方法。

2019/09/22 更新 分类：科研开发 分享

2018年7月26日，药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿，截止时间2018年8月28日，具体

2018/07/27 更新 分类：监管召回 分享

为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性，除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外，还应对溶出方法进行方法学验证，溶出方法验证主要包括两个部分，即溶出过程（溶出参数）的验证和数据分析的验证。

2019/07/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，经北京市食品药品监督管理局审批， 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。 此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

XPS是一种对固体表面进行定性、定量分析和结构鉴定的实用性很强的表面分析方法

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿心率仪、腹部穿刺器等5个品种的产品进行了质量监督抽检，共28批（台）产

2019/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于一次性使用血液分离器具产品主要是指与血细胞分离机、血细胞采集仪、血液自动分离机等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械

2020/11/24 更新 分类：科研开发 分享