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本文介绍了透明质酸钠复合溶液(水光针)注册法规与生物学检验项目。
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
近日根据国家局医疗器械标管中心的医疗器械分类目录调整意见通知,用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中,建议按照第三类医疗器械进行管理,其中注射用透明质酸钠溶液也就是我们常见的“水光针”,据此,“水光针”或将正式纳入医疗器械管理。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
11月9日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
3月30日消息,国家药品监督管理局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)》。
2022/03/30 更新 分类:热点事件 分享
为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报,本文整理相关临床要点供有需求企业参考。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本研究从注册监管角度对一次性使用水光注射针的风险管理控制进行分析总结。
2023/05/04 更新 分类:科研开发 分享
本研究从注册监管角度对一次性使用水光注射针的风险管理控制进行分析总结。
2023/07/28 更新 分类:法规标准 分享
无针注射器的作用和原理
2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了PCB的飞针测试。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享