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由于环境中普遍存在水,与之相关的水解反应又是两种主要的降解机制中最为常见的一种。在“质量源于设计(QbD)”的框架中,控制策略实现的基础是对产品的关键质量属性(CQA)和关键过程参数(CPP)的深入理解。
2019/06/27 更新 分类:科研开发 分享
为帮助企业建立合规医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2020/06/29 更新 分类:生产品管 分享
经过研究发现SIMP钢比T91钢具有更好的抗水腐蚀性能,流速增强腐蚀现象及流速对氧化膜的组成结构有显著影响;重离子辐照/高温高压水腐蚀实验结果证实,辐照导致材料腐蚀速率显著增大。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
对于无菌医疗器械注册来说,洁净空气系统和纯化水系统是必备条件之二。考虑到2020版药典的发布,以及近期多个客户问到相关事项,有需要写个文章介绍一下。
2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享
水是一种对生命至关重要的宝贵资源。获取、处理、测试和维持安全和可靠的供水对我们的生存至关重要。反之,获取、处理、测试和维护医疗器械再处理所需的关键用水对再处理的器械设备、器械和器械的使用寿命至关重要。
2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享
随着技术的发展,实验室各类仪器越来越精密,对于测试过程中使用的试剂、水的要求也越来越高。尤其是在实验过程中无处不用的实验室用水,更是重要。
2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享
在选择纯化水系统时,企业应从制药GMP的角度出发,在设计阶段就开始考虑如何控制污染、防止微生物滋生。本文中,笔者主要从纯化水的使用经验以及设计和安装上提出了一些见解,希望能够为制药企业在提升制药纯化水系统质量方面提供有益的参考。
2023/01/14 更新 分类:生产品管 分享
近日,哈尔滨工业大学机器人技术与系统全国重点实验室、哈尔滨医科大学第一附属医院等联合开发出仿水熊虫医用微纳机器人。
2023/05/22 更新 分类:热点事件 分享
中国工程院院刊《Engineering》2020年6月刊发重庆大学魏子栋教授研究团队的《电化学氢-水转化系统中电解水和氢燃料电池催化剂的设计》一文。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
分子印迹技术将各种生物大分子从凝胶转移到一种固定基质上的过程称为印迹技术(blotting),属于食品新的检测技术或样品预处理方法。
2016/03/24 更新 分类:实验管理 分享