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  • 生产用水相关法律法规要求

    一、定义: 生活饮用水是指供人生活的饮水和生活用水。 二、生活饮用水的两个条件: 1、没有污染。 2、没有退化(充满生命活力的水)。 三、 法律法规要求 食品安全法 第三十三条

    2018/02/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 国外实验室安全是如何管理的?

    保证安全是每位分析人员的职责。通过安全的实验室操作避免发生意外事件是很重要的。下列各条例适用于水质分析,其他方面的安全问题也需要注意。

    2018/12/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 洗眼器、应急淋洗器相关知识汇总

    洗眼器、淋洗器设备的选用,出水温度、水质、水压和水流速度

    2019/04/10 更新 分类:实验管理 分享

  • CDE专家:国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析

    制药用水直接影响药品的安全,国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程,需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制,进一步健全我国制药用水标准体系,推进科学监管,保障药品质量,同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

    2023/01/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室仪器的分析原理及谱图表示方法

    实验室常用分析仪器,做实验和送检人都应该了解

    2015/02/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 美国药典和欧洲药典:紫外蛋白定量测定方法解读

    采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量,是目前最常用的蛋白药物定量方法之一,基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计,也都非常关注数据合规性,但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ,以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求,如何验证等问题,相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

    2020/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 高分子材料常用表征分析仪器与方法汇总

    高分子材料的链结构,凝聚态结构,力学状态,热转变温度以及在外界条件下的反应和变化过程等等均对高分子材料本身的使用有着重要影响,而这些影响因素都取决于高分子材料的结构与性能之间关系。

    2018/03/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 药监局公布3家药企跟踪检查结果责令收回相关药品GMP证书问题都出在哪

    昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果,存在的问题:1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定;2 生产工艺和注册审批工艺不一致;3 生产车间(C线)洁净区生产环境不符合要求;4 生产工艺未进行定期再验证,未开展储存时间验证;5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系;6 文件记录不符合要求;7 存在违规返工问题。

    2018/07/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 实验室比色皿的选择与使用注意事项

    比色皿(又名吸收池,样品池)用来装参比液、样品液。配套在光谱分析仪器上,对物质进行定量、定性分析

    2018/09/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室基础知识手册

    本文综述进入实验室应该掌握的基础知识,实验室基础知识、溶液制备、标准溶液制备和标定、常用分析仪器使用与维护、检验结果表述等

    2018/10/10 更新 分类:实验管理 分享