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今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利(英文商品名Lynparza),在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。独立数据监测委员会(IDMC)基于预定的中期分析,发现奥拉帕利与安慰剂相比,在主要终点上已经达到优越性标准,并且表现出持久的,临床相关的治疗效果。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
标准曲线的制作中,会有这样那样的问题,比如,常有人问:一定要做5个点?线性相关系数R值必须几个9才达标?标曲是每天都做还是每次都做?标曲是否必须通过原点?
2019/05/13 更新 分类:实验管理 分享
根据《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国食品安全法》有关规定,鉴于企业生产许可证有效期满未申请延续或企业主动申请注销,决定对绥棱华利鑫食品有限公司等7家企
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市,该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪,为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
共发现43批次不合格,不合格项目涉及曲挠试验项目13批次不合格,占不合格总数的30.2%
2015/01/13 更新 分类:监管召回 分享
近日,北京市消协发布电脑椅比较试验结果,超过 8 成样品标识与使用说明不符合《产品质量法》及 QB/T 2280-2007 《办公椅》规定,存在缺陷。
2017/05/16 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了PBT材料改性常见问题及解决方法:改性PBT缺口敏感性,PBT耐热水解性较差,PBT薄壁制品需要更高的流动性,玻纤增强PBT材料易翘曲及玻纤增强PBT表面浮纤问题。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局发布了化妆品中的比马前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素这五种组分的检测方法。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
从7月1日起,2023年国家医保药品目录调整工作正式启动;曲马多复方制剂等6种药品纳入麻精类药品管理;中药注册管理专门规定施行;新的GLP认证管理办法,GLP检查要点和判定原则,同步实施。
2023/07/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,眼科医疗技术兼制药公司Glaukos(纽约证券交易所代码:GKOS)宣布FDA已批准新药申请(NDA),该公司装载75微克曲伏前列素前房的iDose ® TR植入物可用于治疗青光眼。
2023/12/30 更新 分类:科研开发 分享