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从审评角度,谈对再生医学与组织工程医疗产品的几点浅显思考。
2019/04/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了PEEK聚醚醚酮的特性,医学应用及发展历史。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了运动医疗的市场概况,市场增长推动因素及市场发展面临的挑战等。
2023/04/12 更新 分类:行业研究 分享
很多注册申请人对医疗器械的临床评价、系统综述与循证医学的关系混淆不清,错误的理解了医疗器械临床评价的要求,把临床评价、系统综述、循证医学混为一谈
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍美国针对再生医学疗法的5 种加快注册的激励政策,尤其是再生医学先进疗法认定。并且对我国新修订《药品注册管理办法》修订前后的加快药品注册程序进行比较。
2021/09/12 更新 分类:法规标准 分享
今年6月,ENISA又发布了一份新指南《人工智能中的网络安全和隐私:医学影像诊断》,涉及AI支持的医学影像诊断中的网络安全和隐私。
2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,瑞典卡罗琳医学院宣布,美国科学家维克托·安布罗斯和加里·鲁夫昆因发现微小核糖核酸(microRNA)及其在转录后基因调控中的作用而获得 2024 年诺贝尔生理学或医学奖。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
据欧盟网站消息,2月2日欧盟发布(EU) 2016/128条例,就特殊医学用途食品的具体成分和信息要求制定(EU) 609/2013补充条例。
2016/03/14 更新 分类:法规标准 分享
质谱检测技术在国内外医学检验领域的应用情况
2018/03/23 更新 分类:法规标准 分享
截止2018年8月3号,已有13款特殊医学用途配方食品获批,其中仅有3款为国产特医食品,其余10款为进口特医食品
2018/08/10 更新 分类:行业研究 分享