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洁净厂房的噪声，主要来自两类设备，一是公用动力设备，如冷冻机、空压机、水泵、冷却塔、电气装置等；另一类是洁净室的生产设备、净化空调系统的通风机、风管等产生的噪声。
2015/11/18 更新 分类：生产品管 分享
本文通过对实施新版 GMP 以来，我省近几年的滴眼剂生产洁净厂房的升级改造或初步设计存在的问题进行归纳汇总、统计分析，重点分析滴眼剂生产洁净厂房在实现无菌生产工艺存在的问题，并提出建议，期望为滴眼剂生产企业厂房升级改造或初步设计提供指导。
2021/07/09 更新 分类：生产品管 分享
近日，住房和城乡建设部发布了强制性国家规范《工业洁净室通用规范（征求意见稿）》，对包括医药行业、医疗器械、电子行业在内的工业洁净室的设计、施工、验收和性能和维护做了强制性的要求
2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读
2016/11/17 更新 分类：法规标准 分享
从审评角度，谈对再生医学与组织工程医疗产品的几点浅显思考。
2019/04/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了PEEK聚醚醚酮的特性，医学应用及发展历史。
2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了运动医疗的市场概况，市场增长推动因素及市场发展面临的挑战等。
2023/04/12 更新 分类：行业研究 分享
很多注册申请人对医疗器械的临床评价、系统综述与循证医学的关系混淆不清，错误的理解了医疗器械临床评价的要求，把临床评价、系统综述、循证医学混为一谈
2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍美国针对再生医学疗法的5 种加快注册的激励政策，尤其是再生医学先进疗法认定。并且对我国新修订《药品注册管理办法》修订前后的加快药品注册程序进行比较。
2021/09/12 更新 分类：法规标准 分享
今年6月，ENISA又发布了一份新指南《人工智能中的网络安全和隐私：医学影像诊断》，涉及AI支持的医学影像诊断中的网络安全和隐私。
2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享
