为了最大限度地降低污染，植入性医疗器械生产企业首先要有整洁、卫生的生产环境。环境不好不仅不能确保植入性医疗器械的质量，而且还会造成净化系统成本的增加。因此，植入性医疗器械生产企业厂区的规划要考虑周围环境对洁净室（区）的影响。

2021/07/22 更新 分类：生产品管 分享

伴随着医疗器械新产品、新工艺的发展，压缩气体在医疗器械的生产过程中被广泛使用。在洁净室内的医疗器械使用压缩气体时，应根据其预期用途对控制水平和监测项目做出合理的评定，识别出安全的有关特征，结合受控项目、系统设计和监测工作进行风险分析，以满足《医疗器械生产质量管理规范附录》中对压缩气体提出的要求。

2020/09/17 更新 分类：生产品管 分享

2015年4月24日，广州工业微生物检测中心与苏州苏信环境科技有限公司合作举办了洁净技术研讨交流会。广东省洁净技术行业协会余小彪会长和广州市微生物研究所夏枫耿所长等领导出席了本次会议，余会长介绍了广东省洁净技术行业协会的发展情况，并介绍了设置于本中心的广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心的情况，检测中心可为包括GMP洁净车间在内的洁净厂房提供洁净度等相关检测服务；夏所长介绍了广州市微生物研究所的发展状况以及在发酵技术、药物研发、检测等领域取得的成绩，期待通过本次交流促进企业之间合作共赢。

2015/09/12 更新 分类：热点事件 分享