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近日FDA扩大Pantheris预期用途，允许用于治疗治疗下肢动脉支架内再狭窄 (ISR)，这是FDA首次批准用于治疗支架内再狭窄的定向旋切器械。
2021/11/21 更新 分类：热点事件 分享
刚刚！国家药监局发布《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》
2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享
致敏、刺激、皮内反应生物学试验浸提介质种类有何注意事项？
2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了复合材料层间剪切强度（ILSS）和面内剪切（IPS）的测试目的和方法。
2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了强联智创（北京）科技有限公司研发的医疗器械“颅内动脉瘤手术计划软件 ”的临床前研发实验。
2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享
Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵（IABP），以应对意外关闭线圈连接故障的风险。
2023/03/20 更新 分类：监管召回 分享
今天我们一起来聊聊色谱内标法与内加法的知识，仅供需要的小伙伴参考学习。
2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享
弹簧圈栓塞术是最常见的介入治疗颅内动脉瘤方法，有大宗临床数据证明，大约94%的未破裂动脉瘤可采用单纯弹簧圈栓塞治疗。
2023/05/23 更新 分类：科研开发 分享
在《Nature: Scientific Reports》上公布一份由中国团队研究的Pipeline Flex治疗复杂颅内动脉瘤。
2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享
