【问】液体敷料和凝胶敷料在原材料的控制上有哪些要求？

2024/01/26 更新 分类：法规标准 分享

小编参考液体敷料产品注册技术审查指导原则 （2023年第22号），整理出关于液体敷料类审评要点。

2023/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文为大家讲解医用液体敷料产品注册要求及审查要点。

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《液体敷料产品注册技术审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文也将以产品“无菌液体伤口敷料”为例，从如何评判液体敷料的安全性、有效性以及注册合规方面进行分析讨论注册申报中需要重点考虑的问题。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前创面液体、膏状敷料产品医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2023/08/22 更新 分类：行业研究 分享

本文所述液体敷料是指作为Ⅱ类医疗器械管理的液体敷料产品，分类编码为14-10-08，通常为溶液（不包括凝胶）。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文将深度解析这两类敷料在原材料控制上的严格要求，揭示其背后的科学逻辑与质量保证体系。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《液体敷料产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

液体敷料通常为溶液（不包括凝胶），所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享