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近日，江苏药监局批准了江苏吴中美学生物科技有限公司研发的重组胶原蛋白无菌液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京医美医疗器械有限公司研发的羧甲基纤维素钠液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除，同时删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”等品名举例。根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见稿，原来作为第一类医疗器械管理的液体敷料被调整为第二类医疗器械管理。
2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。
2025/03/17 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见，在此次医疗器械分类目录调整中取消了14-10-08液体、膏状敷料的一类管理类别，统一调整成为第二类器械（分类目录调整清单（第二批）清单见文末附件）。
2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享
医用敷料简介，几种新型医用敷料及优缺点，医用敷料的生产
2020/04/17 更新 分类：科研开发 分享
医用敷料审评常见问题答疑
2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享
【问】如何界定医用创面敷料的管理分类？
2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享
本文解读了《重组胶原蛋白敷料》行业标准。
2025/03/26 更新 分类：法规标准 分享
用于伤口愈合与治疗智能敷料的最新进展
2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享
