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本文汇总了湖南省药监局关于敷料类医疗器械产品注册问题答疑。
2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了重组胶原蛋白创面敷料注册申报要点。
2023/12/13 更新 分类:法规标准 分享
【问】非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究?
2024/04/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用敷料临床试验的常见问题。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何判定胶原蛋白类敷料产品能否被人体吸收。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了普通二类凝胶敷料类产品不可添加的成分。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医美类医用敷料的临床试验要点。
2024/07/12 更新 分类:科研开发 分享
含银敷料是指通过物理吸附或离子交换吸附作用等方法, 将含银物质负载于敷料, 通过释放银离子而获得抗菌性的一类敷料。这类产品以敷料作用为主,含银物质释放银离子抗菌为辅。
2022/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了敷料产品临床资料提交应注册需注意的几点问题。
2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享
近几年,我国贴片式医用皮肤修复敷料销量呈快速增长态势,针对“医美面膜”乱象,监管部门规范整治,医用敷料行业将迎来规范发展。
2021/11/30 更新 分类:行业研究 分享