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本文总结了上述信函以及美国FDA《屈光手术激光设备的试验用器械豁免(IDE)申报资料清单》的有关要求,以期为我国对该类产品的注册监管和临床试验审批提供借鉴经验。
2021/04/12 更新 分类:法规标准 分享
在实验室中,百分浓度使用广泛,计算方便。百分浓度又分重量百分浓度和体积百分浓度两种。其中以重量百分浓度用的较多。
2021/07/15 更新 分类:实验管理 分享
9月20日,欧盟委员会发布食品接触用再生塑料新法规(EU) 2022/1616,并废除法规(EC)No 282/2008。新法规将于2022年10月10日生效。
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月30日,先瑞达医疗(06669.HK)的外周刻痕球囊扩张导管Peridge®取得NMPA注册批准,该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
盐雾试验是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
某款智能排插产品进行传导测试时,需要在9V/3A和20V/1.5A同时测试通过。输出用滑动变阻器调节电流。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月29日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布了【2024】14号中国国家标准公告,批准了109项国家标准和4项国家标准修改单。
2024/07/03 更新 分类:法规标准 分享
限用物质重点法规标准更新2014盘点
2014/12/05 更新 分类:法规标准 分享
下载地址:食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
汽车用高分子材料检测项目汇总
2019/08/09 更新 分类:法规标准 分享