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本文介绍了美国药典711溶出度实验更新内容。
2023/06/08 更新 分类:法规标准 分享
通过对国内外文献进行调研,探讨往复架溶出度测定方法的研究进展和应用现状。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
药物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是药物理化性质的重要参数之一,是药物固有的特性;而溶出度是指药物在规定介质中从药物制剂溶出的速度和程度,受到制剂辅料、制剂类型、工艺、纯度、介质等因素的影响,不能反映药物自身的特性。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
就为大家总结一下,在溶出试验中,应引起大家注意的细节。
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
在对文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》进行学习后,结合笔者自己的理解来总结需要注意的地方。
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
影响药物溶出的因素很多,有原料药本身的因素,有制剂相关因素,制剂因素又包括很多,例如,处方因素,包括辅料种类和用量;也包括制剂生产工艺。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。
2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享
分析兰索拉唑肠溶制剂抽检中溶出度异常产品的原因并提出改进建议。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享
本文以该产品国外参比制剂为参考,研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺,运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法,评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
众所周知,药物溶出(释放)才能被吸收利用发挥有效性;控制药物的溶出量与溶出均一性可保证药品的质量可控性;在药品有效期内确保药物的溶出与均一性符合要求是保证药品质量稳定性的一个重要手段;对于治疗窗窄的药物,控制药物的溶出速率,避免突释,才能保证这类药物的安全性。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享