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  • 自对准压电薄膜:柔性可降解的超声电疗装置

    可生物降解的压电器件在瞬时生物电子学中具有广阔前景,四川大学团队提出了一种基于密度泛函理论的超声波辅助合成方法,制备出一种γ-甘氨酸/聚乙烯醇(γ-甘氨酸/PVA)压电薄膜。

    2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内上市的口溶膜开发立题依据和临床路径

    分析总结国内已上市的口溶膜的开发立题依据,可以起到他山之石可以攻玉的目的,对于开发新的口溶膜品种可以开拓思路,解决临床用药中的依从性问题。

    2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 复杂肠溶制剂质量研究关注点

    本文主要结合拉唑类肠溶仿制制剂的申报经验,总结汇总了肠溶类仿制制剂开发中质量研究的关注点,以期为该类仿制药物的研发和注册申报提供一定参考。

    2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 检测项目获得CNAS认可,检测标准未认可,能出CNAS报告吗?

    我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内,但是依据的检验标准方法未在附表内,这种情况能否出带CNAS标识的证书?

    2019/03/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 4分钟出检测结果,新冠检测新方法

    复旦大学高分子科学系、聚合物分子工程国家重点实验室魏大程课题组研发了一种基于“分子机电系统(MolEMS)”的晶体管传感芯片研究,因为在检测新冠病毒核酸样本不需要复杂耗时的核酸提取和扩增过程,检出限最低达10~20拷贝每毫升,检测时间小于4分钟,优于现有新冠核酸PCR检测方法。

    2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 检验方法验证/确认各参数可接受标准的探讨

    药典中给出的指导原则我们可以参考,药典可接受标准也可以理解为是一个风险评估的结果,风险评估的基础为针对此检验项目的一般情况(包括药品特性以及实验条件),我们在制定我们的验证/确认可接受标准的时候需要根据我们自己产品特性以及实验条件进行风险评估,制定出合理的限度,保证经过验证/确认的检验方法能够与使用目的相匹配。

    2022/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物传递新方式,浅谈制剂新剂型—口溶膜剂

    口腔黏膜递药系统通过药物经口腔黏膜吸收后发挥局部或者全身治疗作用。

    2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • SonoThrombectomy:革命性超声溶栓取栓导管

    医疗器械创新公司SonoVascular决定开发一种新型的取栓技术---SonoThrombectomy。

    2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 质子泵抑制剂类肠溶仿制制剂开发中药学研究的一般考虑

    笔者根据以往审评经验,同时参考调研文献,主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点,从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面,提出了药学研究的一般考虑。

    2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 植物源化妆品原料安全性问题及监管建议

    针对目前已广泛使用的植物源化妆品原料,如防腐剂、香精香料、美白剂,总结并列出其安全性问题,分析和归纳出含这些原料的产品在监管方面的特点,提出可将方法标准、管理清单、技术规范等技术监管工具作为化妆品监管科学研究中解决植物源化妆品原料安全问题的对策。

    2021/04/12 更新 分类:监管召回 分享