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  • 半固体制剂浸没池法溶出测试

    随着药品和化妆品法规越来越严,无论是半固体药膏还是半固体化妆品,越来越多的生产厂家都开始采用立式扩散池或者浸没池法来研究产品的溶出和扩散特性。

    2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 无定形固体分散体的溶出与吸收研究进展

    本文总结了关于无定形药物固体分散体溶出与吸收的研究进展, 期望为难溶性药物无定形固体分散体制剂的开发提供参考。

    2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶质液晶作为经皮给药载体的研究进展

    本文对溶致液晶的性质,包括组成、制备、表征和作为经皮给药载体的研究进展进行综述,着重对溶致液晶作为经皮给药载体的研究进行论述,为进一步研究溶致液晶经皮载药系统提供参考。

    2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE:药学变更的溶出曲线研究的问答

    国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究

    2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 表面活性剂在溶出介质开发中的应用

    表面活性剂的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ类难溶性药物的体外溶出方法开发中,允许使用较低浓度的表面活性剂可以提高难溶性药物的溶解度以实现漏槽条件。

    2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 对国内奥美拉唑肠溶制剂生物等效性试验的分析

    本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例,总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。

    2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》解读

    本文较为系统地介绍了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的制定背景、一般要求、需要关注的主要问题,希望有助于业界更好地理解和应用该指导原则。

    2023/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 往复筒法在药物溶出度研究中的应用进展

    研究表明,往复筒法可避免样品在溶出杯底部堆积,对不同处方、工艺的样品具备更好的区分力,可更好的模拟体内的胃肠道变化,并且对于质量控制研究也具有较好的借鉴意义。

    2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点

    口溶膜的制备工艺包括溶剂浇铸法和热熔挤出法,但国内外上市的口溶膜产品制备工艺大都为溶剂浇铸(涂布)工艺,热熔挤出工艺尚在研究阶段,本文仅对对溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点进行讨论。

    2023/08/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 固溶温度对超低碳15-5PH沉淀硬化不锈钢组织和性能的影响

    本文主要研究了固溶热处理温度对超低碳(ω(C)≤0.01%)15-5PH沉淀硬化不锈钢组织和性能的影响,为其工程化应用和相关热处理制度制定提供理论基础。

    2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享