日前，联影集团旗下联影微电子自主研发的适合国人语言习惯的首款医疗级助听器产品“uOrigin源”落地浦东，填补了国内高端听力健康服务空白。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

本文从细胞传代稳定性研究、批次及规模定义、生产工艺控制、外源因子控制、生产工艺验证等方面，总结了灌流培养工艺药学评价的考量内容。

2024/11/01 更新 分类：生产品管 分享

研发阶段质量管控的2把利剑，一把是设计评审，另一把是设计验证（DVT, Design Verification test ）。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

介绍了电梯领域电磁兼容的基本概念、电磁兼容现象、标准现状，对电梯电磁兼容三要素——骚扰源、耦合路径、敏感设备做了详细解读。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系和分类界定五大板块展开。现分篇分享给大家。

2025/01/25 更新 分类：法规标准 分享

不锈钢就是不容易生锈的钢铁，不锈钢中的主要合金元素是Cr（铬），只有当Cr含量达到一定值时，钢材有耐蚀性，不锈钢一般Cr含量至少为10.5%。不锈钢的耐蚀机理为钝化膜理论，即其表面形成一层极薄而坚固细密的稳定的富Cr钝化膜，防止氧原子继续渗入、继续氧化，从而达到防锈蚀的能力。

2016/05/30 更新 分类：生产品管 分享

环保部近日首次发布《水质丙烯腈和丙烯醛的测定吹扫捕集/气相色谱法》(HJ806-2016)和《水质钼和钛的测定石墨炉原子吸收分光光度法》(HJ807-2016)等国家环境保护标准的公告。标准规范了环境监测行业工作，自2016年8月1日起实施。

2016/07/13 更新 分类：法规标准 分享

X-Ray Diffraction，X射线衍射。是一种通过对晶体材料进行X射线衍射，分析其衍射图谱，获得材料的成分、材料内部原子或分子的结构及形态等信息的研究手段。

2017/07/06 更新 分类：法规标准 分享

X射线衍射仪技术(X-raydiffraction，XRD)。利用X射线在晶体中的衍射现象来获得衍射后X射线信号特征，经过处理得到衍射图谱。分析其衍射图谱，获得材料的成分、材料内部原子或分子的结构或形态等信息的研究手段。

2018/06/12 更新 分类：生产品管 分享