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广东发布《可水洗重复使用织物囗罩》团体标准近期发布。什么是可水洗重复使用织物口罩?
2020/06/11 更新 分类:法规标准 分享
因新型冠状病毒 2019-nCoV 疫情原因,口罩产能大幅度提高,面对突然增长,部份企业需短时 间内达到医疗器械生产要求,现就为生产过程(需不需灭菌,如何实现灭菌)整理了相关标准的一 些要求,为生产企业提供参考。 若生产商在生产过程能够保证口罩一定的低菌状态(微生物限度控制)无需灭菌(参考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1),若不能保证则应进
2021/01/08 更新 分类:科研开发 分享
本文对防护类医疗器械注册常见问题进行了汇总。
2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为37例,中国大陆产品被通报共计17例,约占全部通报45.9%
2020/04/24 更新 分类:监管召回 分享
口罩的原材料主要由纺粘非织造材料、熔喷非织造材料、热风非织造布、针刺非织造材料,以及耳带、鼻梁条等辅料构成。其中,熔喷非织造材料作为口罩的核心过滤层,具有纤维细度
2020/05/26 更新 分类:科研开发 分享
11月15日,福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。一械企因生产不符合要求的一次性使用医用口罩,被药监局处以近百万的处罚。
2021/11/19 更新 分类:监管召回 分享
通常,大多数口罩由不可再生的石油聚合物制成,例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚乙烯和聚酯,这些聚合物不可生物降解。
2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享
该研究提出了一种由一对气凝胶电极组成的消毒装置,该装置具有杀灭率快(在0.016 S内杀灭效果>99.99%)和耐用性长(连续操作12h)的特点。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
1、范围 本标准规定了无公害乳粉加工的基本条件、原料乳、清洗消毒、净乳、标准化、均质、杀(灭)菌、浓缩和干燥、包装、标签、贮存、运输的要求。 本标准适用于以无公害牛乳
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享