您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
病毒清除是生物制药产品病毒安全性的基本方面。世界各地的监管机构要求生物制药企业适当地隔离其制造过程，以减轻来自生产工艺步骤或产品批次的残留污染以及同一工厂生产的产品之间交叉污染的风险。
2020/12/01 更新 分类：科研开发 分享
本研究以标准JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为依据，通过对医用外科口罩BFE进行测试，分析试验过程中引入的不确定度分量，对医用外科口罩BFE试验的不确定度进行评定，使试验方法更加可靠，试验数据更加准确、可信。
2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享
熔喷无纺布相比纺粘无纺布，拥有更细的纤维构造，因此对微小的颗粒物捕捉性更优异。
2020/02/28 更新 分类：法规标准 分享
近日，归口单位向28 个通讯委员单位和有关监督管理部门发出征求意见稿，同时通过网络向社会公示公开征求意见。
2020/08/30 更新 分类：法规标准 分享
欧盟于本月更新了防护装备的符合性评价程序（Conformity assessment procedures for protective equipment）的指南文件。相较于上一版，这次更新的内容阐述明晰，更具有指导意义。
2020/10/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了我国熔喷布行业发展情况，分析了行业发展存在的主要问题，并对未来熔喷布行业发展提出建议。
2021/11/08 更新 分类：行业研究 分享
cMaSK为智能面罩系统的开发提供了一个平台，该系统可以提供实时反馈，并可以积极帮助用户优化面罩贴合度。
2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于YY 0671.2《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》标准中的面罩。
2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享
合成生物学传感器可穿戴、冻干、无细胞，可以嵌入硅橡胶和硅织物等柔性基质中，实现对目标病原体暴露的实时、动态监测。这一技术还能与口罩结合，检测空气中传播的新冠病毒。
2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享
截止目前，药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飞行检查频率较往年有所降低，重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年，核查重点除防护类，还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。
2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享
