近日，中国食品药品检定研究院发布《GB/T 19633.2—2020最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》征求意见稿，该标准等同采用ISO 11607-2:2019

2020/05/13 更新 分类：法规标准 分享

在我国，医疗器械注册分成医疗器械首次注册、医疗器械延续注册和医疗器械变更注册三种形式，相比另外两种注册形式，医疗器械变更注册更加多样，或简单、或复杂，差异很大。所以，需要个案分析后制定工作计划。一起来看看药监总局有关增加灭菌方式变更注册相关问答事项。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

环氧乙烷（EO）灭菌是医疗器械常见灭菌方式的一种，其具有高效，广谱，穿透力强，相对辐照等灭菌方式更温和的特点，因此被广泛应用。但鉴于EO特性，需要对其副产物进行相应考察，以保证使用者安全。对此ISO 10993-7章节做了专门的说明。

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗包装是指对医疗器械的初包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验室灭菌指南。

2024/07/20 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了细胞培养耗材的清洁和灭菌。

2024/11/24 更新 分类：实验管理 分享

高压蒸气灭菌为什么通常是121℃？

2025/01/14 更新 分类：实验管理 分享

通报号: G/SPS/N/CHN/879 ICS号: 67 发布日期: 2015-05-22 截至日期: 2015-05-21 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本标准是适用于包装饮用水的生产。 通报热点:食品

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

对于康师傅“优悦”饮用水被苏州市食安办检测出不合格，铜绿假单胞菌超标问题，“优悦”饮用水生产厂商苏州顶津食品有限公司28日晚间发布公告称，苏州市吴江区市场监督管理局早前对同批抽检产品的检测结果认为，产品质量符合国家相关标准。

2016/10/31 更新 分类：热点事件 分享

实验室的实验用水知识大全

2017/07/03 更新 分类：实验管理 分享