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通常情况下定量分析方法验证的参数包括但不限于检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度(重复性和再现性)、准确度。
2021/07/07 更新 分类:实验管理 分享
问1:取样方法采用淋洗水和擦拭,还是只用淋洗水?擦拭如果不做,验证时怎么做?擦拭取样方法开发实验是否要做?包括取样位置 答1:如果可以采取擦拭法和林洗法,必须都使用。
2021/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了方法验证成功的前提条件,准确度,精密度,专属性,检测限,定量限,线性,范围及耐用性。
2021/10/26 更新 分类:实验管理 分享
本文以理论计算、模型仿真相结合的方法,阐述如何根据整车性能指标来进行动力部件的选型,同时搭建车辆系统模型进行性能仿真验证,优化选型结果。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了方法验证与确认-方法检出限典型的问题分析汇总。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了耐用性,耐用性怎么表示及耐用性考察示例——基于DOE的耐用性验证方案。
2021/12/13 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了工艺验证生命周期3A阶段的评估方法和相关统计方法。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕着准确度、精密度、可检测性和专属性展开对分析方法验证中涉及到的统计指标进行确认。
2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享
2022年2月15日,欧盟发布MDCG指南2022-3,关于公告机构对生产的D类IVDs进行验证的要求。
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了纯化水系统验证的安装、运行和性能确认。
2022/03/01 更新 分类:实验管理 分享