2018年3月，原食药总局批准发布了16项医疗器械行业标准，自2019年3月1日起实施

2019/03/01 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 2423.3-2016环境试验 第2部分：试验方法 试验Cab:恒定湿热试验，原标准12页，对应IEC 60068-2-78：2012

2019/07/31 更新 分类：法规标准 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证。

2019/10/22 更新 分类：科研开发 分享

一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须

2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享

2019年全球牙科TOP4企业营收排名中，登士柏西诺德第一，Envista（原丹纳赫牙科业务部门）第二，爱齐科技第三，士卓曼第四。

2020/03/19 更新 分类：行业研究 分享

原国家食品药品监督管理局《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（国食药监械〔2011〕425号文）废止。

2020/04/10 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享

在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中，需要进行晶型、盐型等筛选；仿制药项目，需要对原研药品进行反向解剖，确认其晶型。

2021/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了阿帕鲁胺上市情况，原研晶型及其他晶型。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式，与片剂相比，由于吸入制剂可以直达病灶，不良反应较少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享