新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA（印刷电路板组件）必须提供可靠和一致的性能，特别当它们用于维持生命的设备中时。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备（除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用）。

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享

影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

2023/01/28 更新 分类：法规标准 分享

长期以来，以PET/CT设备为代表的高端医学影像设备的部件和整机制造被欧美企业垄断。近年来，随着国家对国产医疗设备的大力支持，国产PET/CT设备也开始加速发展。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

本文结合车载设备电磁兼容标准EN 50121-3-2标准，简单阐述设备的电磁兼容指标，通过案例应用分析，总结轨道交通设备电磁兼容设计方法。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月26日，医学影像软件和设备公司 Exo 宣布，推出了一款重新定义超声成像的掌上超声设备 Exo Iris™，让每个护理人员都能将高性能医学成像设备拿在手中或者放进口袋。

2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA将171台设备列入在美国合法上市的人工智能和机器学习（AI/ML）设备清单中，这些设备的上市途径包括510(k) clearance、De Novo 申请或PMA。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

梳理2023年医疗行业相关政策，通过对政策重要性、与医疗设备市场相关度、影响时效性、业界关注度等因素进行综合考量，筛选出影响医疗设备市场十大政策，以期与业内同仁一起展望未来,共同探索后疫情时代的医疗设备发展之路。

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

设备的全生命周期管理贯穿设备使用寿命的全过程，是指从设备的采购直到设备淘汰或报废的整个过程中对设备实施的必要的、全面合理的管理和监控，大体经历设备的前期管理、设备使用中的管理以及设备的后期管理3个阶段。

2018/07/28 更新 分类：实验管理 分享

内容提要：通过对检验设备量值溯源的现状进行分析，从设备验收、安全性指标计量、计量校准计划的实施、校准结果的确认及运用、期间核查计划的开展、设备参数的比对试验及移动设备量值的验证、工装夹具的计量等方面加以探讨，以期寻求一种全面合理的科学管理方法，加强检验设备量值溯源的管理。

2018/09/17 更新 分类：科研开发 分享