金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械，是治疗骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

色谱柱塔板数与生产商的文献不同等关于色谱住塔板数的问答。

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布《骨科非脊柱骨板，螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南，为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 5 月 11 日 ，据 欧盟食品安全局 （ EFSA ）消息， 欧盟 食品安全局发布消息，就镁在各类人群中的适宜摄入量（ AIs ） 征求意见 ，截止日期为 2015 年 6 月 7 日 。

2015/07/14 更新 分类：行业研究 分享

针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况，本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例，基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

近期，百多力旗下第三代镁基可吸收支架DREAMS 3G完成了新一轮临床前研究。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月1日，德国全球化心血管企业百多力（BIOTRONIK）公布了 BIOMAG-I 研究的最新成果，光学相干断层扫描（OCT）分析证实其新型可吸收镁支架 DREAMS 3G 在12个月时被吸收。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

来自上海交通大学的袁广银教授团队概述了可生物降解镁基血管支架的最新进展，包括镁合金设计、高精度微管加工、支架形状优化和功能涂层制备等。

2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享

百多力公司用于慢性肢体缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收镁支架（BTK RMS）获得了美国食品及药物管理局（FDA）的突破性器械认定。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

第三代药物洗脱可吸收镁支架（DREAMS 3G）在人类体内的首次临床应用评估在12个月的OCT复查中发现超过99%的镁支架已完全降解至肉眼不可见，且未观察到支架网梁贴壁不良的情况。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享