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  • 体外同步复律监护仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    体外同步复律监护仪适用于体外同步复律产品,可进行体外同步复律治疗,产品的管理类别为Ⅲ类,是用于心脏治疗、急救的设备或系统。本文对体外同步复律监护仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 肢体加压理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    肢体加压理疗仪是指将气囊装置套在肢体外围,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者外周循环系统及相关病症进行物理治疗的电气设备,管理类别为II类医疗器械。本文讲述了肢体加压理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

    2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 55项医疗器械行业标准与2项修改单正式发布,45项2023年6月实施

    国家药监局消息,YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。

    2022/05/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械审评与注册核查衔接现状探讨

    以中医熏蒸治疗设备为例,通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查,汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题,并提出解决建议,期望有利于提升审评人员能力,改革审评制度,促进医疗器械行业高质量发展。

    2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 应用生物指示剂验证蒸汽灭菌器的灭菌效果

    为验证蒸汽灭菌器的灭菌效果——我们设计了对照实验:实验组生物指示剂和待灭菌物品在121℃下灭菌15 min,对照组生物指示剂没有进行灭菌处理。然后,将实验组生物指示剂和对照组生物指示剂放在60℃培养箱中分别培养48 h后,发现实验组安瓿的内容物呈紫红色且澄清;对照组安瓿的内容物呈橘黄色且浑浊。这证明蒸汽灭菌器的灭菌过程有效,可杀灭孢子菌。

    2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 高压灭菌锅的使用注意事项

    高压蒸汽灭菌用途广,效率高,是微生物学实验中最常用的灭菌方法。这种灭菌方法是基于水的沸点随着蒸汽压力的升高而升高的原理设计的。当蒸汽压力达到1.05kg/cm2时,水蒸气的温度升高到121℃,经15~30min,可全部杀死锅内物品上的各种微生物和它们的孢子或芽孢。一般培养基、玻璃器皿以及传染性标本和工作服等都可应用此法灭菌。

    2022/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 过氧化氢气体灭菌原理及特点

    医疗机构的灭菌方式包括高温灭菌(压力蒸汽)和低温灭菌(环氧乙烷和过氧化氢),耐湿热的物品首选压力蒸汽灭菌,不耐湿热的物品可选择环氧乙烷和过氧化氢灭菌。

    2018/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 低压进汽导管法兰螺栓断裂失效分析案例

    某核电站低压进汽导管法兰连接螺栓在拆卸时发生断裂,断裂的螺栓位于汽轮机低压进汽管道中部法兰处。低压进汽管道额定蒸汽温度为265.2℃,额定蒸汽压力为1.008MPa。

    2020/10/16 更新 分类:检测案例 分享

  • 液压油热稳定性检测方法

    液压油热稳定性检测方法

    2018/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 纺织品检测:热阻、牛仔pH值、抗菌性、耐升华

    纺织品检测:热阻、牛仔pH值、抗菌性、耐升华

    2018/04/19 更新 分类:法规标准 分享