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牙科种植体是用外科手术植入颌骨内,用以支持义齿修复的医疗器械。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司报告:公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误,该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
巴西金边大学研究人员用二氧化硅和氧化锆等混合纳米颗粒制成牙齿洞隙的复合树脂,比金属替代品更类似于牙本质,且不会使牙齿松动或断裂。这种纳米复合树脂或将引领下一代牙科材料技术。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文系统研究了Ti2Cu形貌对Ti-Cu合金生物腐蚀和抗菌性能的影响。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对牙科用磷酸酸蚀剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由并说明相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
2014年11月3日,美国材料与实验协会(ASTM)发布儿童椅/凳安全标准ASTM F 2613。该标准规定了儿童椅/凳的结构完整性、标签及安全性能要求。
2015/02/01 更新 分类:法规标准 分享
牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报
2020/05/07 更新 分类:法规标准 分享
YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》、YY 1027—2018《牙科学 水胶体印模材料》等2项医疗器械行业标准,YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》医疗器械行业标准第2号修改单已经审定通过,现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。修改单自发布之日起实施。标准适用范围及修改单内容见附件。
2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 12 月 16 日 ,澳大利亚竞争与消费者委员会( ACCC )发布豆袋椅安全新标准《消费品(豆袋椅)安全标准 2014 》( Consumer Goods (Bean Bags) Safety standard 2014 )。
2015/04/28 更新 分类:法规标准 分享
2015年5月19日,美国ASTM发布新版高脚椅安全标准ASTMF404-2014a,以减少高脚椅产品附件以及转换部件(用以将高脚椅转换为其他用途的产品)的潜在危险。更新内容如下: 1.将标准范围扩展
2015/07/03 更新 分类:法规标准 分享