本文内容为医疗器械检测共性问题答疑。

2022/04/20 更新 分类：法规标准 分享

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司报告：公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误，该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

欧盟《官方公报》于8月公布了3项新的合并名目(CN)产品分类规例，涉及无线充电板、浴帘杆及LED牙科手术灯，对有关产品的关税和说明有所影响。

2017/09/11 更新 分类：法规标准 分享

国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》等13项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单

2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享

牙科或者口腔科临床使用车针，主要用来切削牙体组织，以达到去除病变组织，或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

2021/08/25 更新 分类：科研开发 分享

天津达雅鼎医疗器械有限公司因生产的一批次牙科填充材料牙胶尖经检验和复检不符合相关技术要求，被罚款188697.6元。

2023/05/17 更新 分类：监管召回 分享

橡胶用炭黑检测标准，橡胶用炭黑检测项目

2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享

FDA《眼用外用制剂的质量考量》简介

2024/05/05 更新 分类：科研开发 分享

骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件，包括骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等）和进入椎体的工作通道器械（包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等），有一次性使用和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送）到骨髓腔或椎体，按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，由江西省山江湖办牵头与江西农业大学、奉新猕猴桃研究所联合编制的《DB36/T 825-2015“金魁”猕猴桃生产技术规程》顺利通过省质量技术监督局批准，成为省地方标准（江西省地方标准公告总第125号）。《规程》将于2015年4月20日正式实施。

2015/02/26 更新 分类：法规标准 分享