刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）征求意见稿》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

牙科种植用钻适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用钻。该产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用种植体相匹配的种植窝洞，管理类别为Ⅱ类医疗器械。本文讲述了牙科种植用钻的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验天然聚糖新药研发专题组从白玉蜗牛粘液中发现一种天然的多糖基粘合剂（dried Snail Mucus Gel, d-SMG），发现其对湿润组织具有较强的粘附性能，优于临床使用的纤维蛋白胶。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

许多变量影响着医疗器械对压敏胶材料的选择

2019/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

近日 ，美国加州大学伯克利分校的科研人员发明了一种新化学工艺，可将废弃塑料袋(主要成分为聚乙烯PE)回收处理后，转化为更有价值的粘合剂，实现聚乙烯的升级回收。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

近期，华东理工大学刘昌胜院士/屈雪教授于 Bioactive Materials 上联合发表研究性论文：利用中药调节生物活性组织粘合剂的凝胶动力学，用于快速止血或微创体内组织封闭。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

医疗级胶粘剂(medical adhesive or medical grade adhesive)，是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。现在很多种类的医疗器械都需要依靠胶粘剂来组装剂。

2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享