【问】关节假体产品若具有羟基磷灰石/金属复合涂层，应提交哪些研究资料？

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

文章结合人工肩关节假体产品特点，对注册申请人提交的申报资料中需要重点关注的产品技术要求、风险管理资料等方面的相关要求进行分析总结，

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享

残余奥氏体和铁素体会同时存在吗？如何区别残余奥氏体和铁素体？今天咱们就这2个问题来进行一些讨论。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨粉体学性质与固体制剂关键质量属性、生产工艺的相互关系和影响

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了粉末直压工艺研究要点与粉体学性质表征重要性。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】髋关节假体中金属髋日杯抗变形性能评价应注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

粉体粒度是粉体材料的主要指标之一，它直接影响产品的工艺性能和使用性能

2017/02/13 更新 分类：法规标准 分享