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  • 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第34号)

    国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)等5个品种进行了产品质量监督抽检。

    2023/07/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 洋紫荆医疗研发“个性化基台冠桥”做了哪些实验

    近日,东莞洋紫荆牙科器材有限公司研发的“ 个性化基台冠桥”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 个性化基台冠桥在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”(BIA-ALCL)问题的审评共识

     近年来,“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ,BIA-ALCL)逐渐引起广泛关注。美国FDA对于BIA-ALCL采取了一系列措施:要求在产品包装上增加BIA-ALCL风险的文字性提示;同时通过MDR、文献报道、PROFILE Registry、真实世界等多种途径继续收集数据,从而进一步评价BIA-ALCL。

    2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 外泌体分离的实验方法和注意事项

    本文介绍了外泌体分离的实验方法和注意事项。

    2024/10/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 加拿大计划禁止溴化阻燃剂和全氟化合物

    加拿大政府正计划在有毒物质禁用法规下对五种物质的使用实施禁令。它们分别是: 六溴环十二烷(HBCDD) 全氟辛酸及其盐或前体物质(PFOA) 长链全氟辛酸及其盐或前体物质(LC-PFO

    2015/05/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 奥氏体合金钢/异种钢焊缝检测

    奥氏体合金钢等材料具有良好的耐腐蚀性,在各类焊接结构中的应用日益普遍,但此类材料的焊缝检测较为困难,有时候甚至难以实现。 检测难点 当采用常规横波脉冲回波法检测时,

    2017/01/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 轧机轴承套圈盐浴贝氏体淬火涨形分析

    目前国内许多轴承厂家还没有完全掌握轴承套圈的等温贝氏体涨大规律,导致车工给磨工加工留量时把握不准,增加磨削量,磨削次数,增加生产成本,甚至造成产品报废。精确把握产品的涨大规律对降低生产成本,提高生产效率有很大帮助。

    2017/11/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 智能锁行业标准概述以及锁体锁芯选择方法

    智能锁是近两年智能家居庭领域最火热的产品之一,众多锁具品牌、互联网企业、传统家电企业、创业者等纷纷投入到智能锁的蓝海之中。然而,不管智能锁有多么强大的功能,它首先

    2018/06/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 血管支架检测项目以及方法分析

    标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享