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  • 机构可靠性设计方法

    机构可靠性问题可划分为与承载能力有关的可靠性问题和与运动功能相关的可靠性问题。前者可归结为结构可靠性问题,后者即机构可靠性的重点关注。本文主要介绍了:机构运动可靠性研究,机构多体动力学分析与可靠性仿真和机构可靠性分析应用方式。

    2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械GMP现场体系考核关注的要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 紫杉醇类抗肿瘤原料药生产的研究进展

    本文针对主流方法存在的问题,重点分析获取紫杉醇类活性产物的研发动向,探讨采用红豆杉树皮细胞培养、内生真菌发酵生产紫杉醇的技术现状与困境,简要梳理紫杉醇的天然合成途径,讨论采用合成生物学方法异源合成紫杉醇及其前体的可能性,为建立绿色、可持续的紫杉醇类活性产物生产路线提供参考。

    2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物医用CoCrMo合金铸件缩孔缺陷分析及其工艺改进

    研究人员主要针对外科植入物——骨关节假体CoCrMo合金股骨柄铸件(见图1)因缩孔导致的力学性能波动问题,分析其型壳的生产工艺和铸件的浇注工艺,探索伸长率不合格的原因及降低缩孔率的措施,以提高产品质量和生产效率。

    2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 美容仪管理升级 射频治疗仪正式列为三类医疗器械管理

    本次公告调整显示,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”,调整为“用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等。”

    2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于注塑制件虎皮纹的形成原因和解决措施

    在汽车保险杠、仪表板、 门板和其他较长的内饰件等大型零件上,出现了一种外观缺陷,其特征是垂直于流动方向出 现一条一条的纹路,看起来就像是老虎皮上的花纹一样,俗称虎皮纹或斑马纹,本文着重从出口膨胀机理来解决虎皮纹,可以结合熔体破裂机理,一起来解决虎皮纹的问题。

    2022/04/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械GMP现场体系考核关注要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2022/06/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于固体制剂处方开发中填充剂乳糖-微晶纤维素的选择思考

    乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变,而且其形态比较圆整,流动性较好;微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变,而且其形态呈现长条状,流动性较差。在固体制剂开发过程中,通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂,二者联合使用,可以使混合物料粉体学性质良好,满足混合均匀性以及压片的要求。

    2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 燃料电池极板S型流道结构的仿真优化

    本文采用FLUENT中的PEMFC模块建立了单流道燃料电池的多体仿真模型,研究了S型流道主要设计参数和S型流道对应方式对燃料电池性能的影响,并通过燃料电池的极化曲线进行了定量表征。

    2022/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于人体器官的无线生物电子器件

    文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗(包括疾病和功能障碍)应用中的持续发展,涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

    2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享