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为了增加透明度,ECHA首次发布了2020年评估的物质清单,涵盖了不要增补的数据要求。
2021/03/04 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了新体外诊断试剂注册申报资料要求中监管信息和安全性能清单部分内容要求。
2021/10/18 更新 分类:法规标准 分享
加州65有害物质清单新增全氟壬酸PFNA及其盐类。
2021/12/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了了MDR技术文档清单、技术文档较MDD变化关键点,以及CE认证常见问题解答。
2022/05/19 更新 分类:监管召回 分享
《医疗器械产品适用强制性标准清单》,为申请人/注册人确定具体产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准提供参考。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局刚刚发布:2022年发布的医疗器械国家标准清单。
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局刚刚发布:2022年发布的医疗器械行业标准清单。
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局刚刚发布:2022年发布的医疗器械行业标准修改单清单。
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局刚刚发布:我国已发布的医用电气设备标准清单。
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
世界卫生组织(WHO)于 4 月 12 日发布《WHO 药用辅料 GMP — 附件 2:高风险辅料示例清单》,提供了高风险辅料和污染物的示例清单。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享