《医疗器械产品适用强制性标准清单》，为申请人/注册人确定具体产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准提供参考。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局刚刚发布：2022年发布的医疗器械国家标准清单。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局刚刚发布：2022年发布的医疗器械行业标准清单。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局刚刚发布：2022年发布的医疗器械行业标准修改单清单。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局刚刚发布：我国已发布的医用电气设备标准清单。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

世界卫生组织（WHO）于 4 月 12 日发布《WHO 药用辅料 GMP — 附件 2：高风险辅料示例清单》，提供了高风险辅料和污染物的示例清单。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变，而且其形态比较圆整，流动性较好；微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变，而且其形态呈现长条状，流动性较差。在固体制剂开发过程中，通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂，二者联合使用，可以使混合物料粉体学性质良好，满足混合均匀性以及压片的要求。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

防止过期物料投入使用，这是每家企业都在极力避免的事，每家企业的管控方式略有不同，但基本上这个责任主要集中在了仓库部门。

2021/08/27 更新 分类：生产品管 分享

2013 年6月20日，ECHA正式发布第9批SVHC候选清单，6种新物质被纳入清单中。截至目前，SVHC候选清单总144种物质。 此前评议的四种紫外吸收剂 ( UV-350, UV-327, UV-328和UV-320 ) 没有被纳入清单，

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享

在很多企业，用户投诉及生产过程中的不良有50％以上源自物料质量问题，产品一旦选用了某物料，后期的更改就会带来很高的成本

2016/04/18 更新 分类：生产品管 分享