肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则正式发布（附全文）

2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家卫生健康委医政医管局发布《体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）》

2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)。

2022/01/12 更新 分类：法规标准 分享

一种全新的“人工肺”技术---ART，适用于无创通气治疗后病情持续恶化提供全新治疗方案，是有创机械通气的替代方案。

2022/01/30 更新 分类：科研开发 分享

呼吸科技企业推出用于体外膜肺氧合（ECMO）治疗的Liby系统

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册 审查指导原则（附全文）

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外膜肺氧合（ECMO）设备关键技术指标评价。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享