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为了不让错误的灭菌方式毁了你的医疗器械,我们来详细讲解常见的五类灭菌方法吧~
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
无菌隔离器的灭菌效果评价不仅包括灭菌对物品表面的灭菌效果评价,还包括灭菌对物品及待测样品内部微生物的影响程度评价和灭菌残留物对物品及待测样品微生物的影响程度评价。本文就无菌隔离器在最大装载量下的灭菌效果进行详细的验证研究。
2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品在灭菌后,其外观与灭菌前看起来并没有什么不同,当医疗器械厂商需要以直观可见方式确认灭菌过程是否完成的状况时,通常会采用预先黏贴灭菌变色指示标签来进行是否灭菌状态的确认。
2021/12/30 更新 分类:科研开发 分享
高压蒸汽灭菌器是微生物实验室及医疗消毒灭菌中必不可少的设备,遇到灭菌失败不要慌,食品微生物检测小编帮大家整理了常见的灭菌失败原因分析,快来一起学习吧!
2022/09/13 更新 分类:科研开发 分享
胶塞可以重复灭菌吗?
2024/12/03 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了消毒、灭菌、抑菌、防腐和无菌的概念,高压蒸气灭菌器灭菌效果的验证方法及灭菌时的注意事项
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文整理了高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂小知识,快来一起学习吧!
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文基于中药审评检查视角,梳理了中药灭菌的法规要求、常见灭菌工艺,分析中药灭菌研究存在的典型问题,可为企业开展中药灭菌研究提供参考。
2024/12/29 更新 分类:科研开发 分享
江苏省药品监督管理局组织制定了《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)》
2022/10/27 更新 分类:法规标准 分享
【问】GB/T14233.1-2022实施后,延续注册过程中,是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”?
2024/01/29 更新 分类:法规标准 分享