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医疗器械产品在灭菌后,其外观与灭菌前看起来并没有什么不同,当医疗器械厂商需要以直观可见方式确认灭菌过程是否完成的状况时,通常会采用预先黏贴灭菌变色指示标签来进行是否灭菌状态的确认。
2021/12/30 更新 分类:科研开发 分享
高压蒸汽灭菌器是微生物实验室及医疗消毒灭菌中必不可少的设备,遇到灭菌失败不要慌,食品微生物检测小编帮大家整理了常见的灭菌失败原因分析,快来一起学习吧!
2022/09/13 更新 分类:科研开发 分享
胶塞可以重复灭菌吗?
2024/12/03 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了消毒、灭菌、抑菌、防腐和无菌的概念,高压蒸气灭菌器灭菌效果的验证方法及灭菌时的注意事项
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文整理了高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂小知识,快来一起学习吧!
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
江苏省药品监督管理局组织制定了《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)》
2022/10/27 更新 分类:法规标准 分享
【问】GB/T14233.1-2022实施后,延续注册过程中,是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”?
2024/01/29 更新 分类:法规标准 分享
小型蒸汽灭菌器指的是采用电加热产生蒸汽或外接蒸汽,其灭菌室容积不超过60L,不能装载1个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的自动控制型小型蒸汽灭菌器(不包括手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌器)。本文对小型蒸汽灭菌器的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位,对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点, 使用不当,可导致灭菌的失败。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
有源类产品研究资料中对终端用户灭菌可耐受多次灭菌的产品如何提交灭菌工艺研究资料
2020/11/24 更新 分类:法规标准 分享