今日，器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。

2020/04/29 更新 分类：科研开发 分享

药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品锚定球囊扩张导管注册申请。

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些？

2021/03/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》征求意见稿

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享

11月29日，心脉医疗宣布，该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管（Φ32）获中国国家药监局（NMPA）注册批准。

2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享

子宫输卵管造影球囊导管用于将造影剂注入子宫腔和输卵管，进行子宫输卵管造影。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享