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本文对国内外医用球囊的成型技术、球囊成型材料的基本要求、以及球囊材料的组成进行了总结; 最后对医用球囊在临床疾病治疗中的一些应用以及球囊导管的未来发展进行了展望。
2020/01/20 更新 分类：科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。
2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享
Cryovasc是一款具有高频刺激功能的冷冻消融球囊导管，其有主机和球囊导管组成。
2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享
CardioFocus宣布其超顺应性球囊型PFA导管---OptiShot完成首批患者临床入组（VISION AF），这是美国第二款球囊形PFA导管临床研究。
2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享
Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架，可能导致患者受伤的球囊或导管毂分离
2022/06/06 更新 分类：监管召回 分享
近日，器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，器审中心公开了湖南埃普特医疗器械有限公司研发的锚定球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下锚定球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，鼎科医疗技术（苏州）有限公司的“外周刻痕药物球囊扩张导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下外周刻痕药物球囊扩张导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享
