近日，心通医疗自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管（简称：Alwide® Plus）获俄罗斯国家食品药品监管机构（RZN）上市批准。
产品介绍
作为Alwide®瓣膜球囊扩张导管的升级产品，Alwide® Plus于2021年7月29日获中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管
上市后其优异的性能获得了广大术者的广泛认可：
超低顺应性可实现更精准的球囊扩张，避免血管损伤；
高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位，更好地应对中国患者高钙化的特征；
快速充盈回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间、降低手术风险；
显著提升的抗刺破性能在给术者带来更好的使用体验的同时，进一步增加了术中球囊扩张的安全性。
产品市场
心通医疗的两代球囊扩张导管，Alwide®及 Alwide® Plus 自上市以来，已全面进入国内500多家医院及海外国家（泰国、阿根廷、哥伦比亚、巴西）的80多家医院。
并且，其第三代瓣膜球囊扩张导管——AccuSniper™双层球囊扩张导管也于近日获NMPA批准上市，将为广大患者提供更加优质普惠的治疗选择。
此次Alwide® Plus在俄罗斯获批上市，将为当地TAVI术者应对更多不同类型的手术挑战提供助力。
同时，心通医疗自主研发的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统在俄罗斯的注册也取得阶段性进展，在国际化发展的道路上稳步向前。
公司简介
作为微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子公司，心通医疗起源于其2009年成立的瓣膜预研项目，于2015年成立“上海微创心通医疗科技有限公司”，2021年2月在香港联交所主板上市。
微创心通医疗科技有限公司（简称：心通医疗，股票代码：02160），是中国领先的医疗器械企业，专注于结构性心脏病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。
心通医疗发展迅速，产品的市场优势明显：
VitaFlow®系列经导管主动脉瓣植入（TAVI）产品,凭借其独特的产品设计和优异的临床表现,已进入中国近500家核心医院；
经导管主动脉瓣植入(TAVD)系列产品已进入中国逾500家核心医院，并成功登陆阿根廷、吾伦比亚、泰国等市场；
其第二代TAVI产品VitaFlow Liberty®是全球唯一商业化的电动可回收TAVI产品。
除TAVI产品外，公司建立起涵盖经导管二尖瓣治疗产品、经导管三尖瓣治疗产品、外科瓣膜产品和手术配件等产品的战略性研发布局。
目前，心通医疗的产品已全面进军国际市场，海外已覆盖包括阿根廷、泰国、哥伦比亚、巴西在内的4个国家，正在全力推进核心产品获得欧盟CE认证进程，并积极布局印度、韩国、俄罗斯、墨西哥、智利等海外市场，持续扩大全球影响力。
