在诊断行业高速发展的同时，很多企业遇到了一些生产运营上的共性问题，小编在此简做梳理，并结合国内诊断行业发展的实际情况，给出合理化的建议。

2019/06/03 更新 分类：行业研究 分享

GB/T 22703-2019在2019年6月4日发布，将于2020年1月1日实施。新标准（GB/T 22703-2019）与旧标准（GB/T 22703-2008）在适用范围、引用文件、规格要求、理化性能要求等方面均有修改，并新增了一些

2019/08/27 更新 分类：法规标准 分享

收集医疗器械或其组分的理化性质是开展生物相容性测试的关键第一步，但现实情况是，很多厂商连产品的材料组成都没有表征清楚就开始做生物学评估。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享

为防止同类架空地线断裂事件的发生，笔者通过一系列理化检验对该高压输电线路架空地线的断裂原因进行了详细的分析并提出了针对性建议。

2020/04/13 更新 分类：检测案例 分享

某批QT500-7球墨铸铁拉伸试样在进行拉伸试验时，拉伸试样断裂后其断面存在部分颜色较深的异常区。为查明拉伸试样断面存在异常的原因，笔者对其进行了理化检验和分析。

2020/05/19 更新 分类：检测案例 分享

包括容器密封完整性的重要性，相关概念等；介绍了容器密封完整性测试中相关测试要点，需要关注的内容。比如相关法规要求，方法的选择，阳性样品的选择和制作，物理化学方法与微生物侵入方法的关联。

2020/10/16 更新 分类：法规标准 分享

制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况（TPP），再据此制定目标产品的质量概况（QTPP）。制剂开发便以此为开发目标，基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素，选择合适的制剂策略，进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。

2020/10/26 更新 分类：科研开发 分享

多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响，还与制剂制备工艺，质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享

重结晶(recrystallization)(chóngjiéjīng)是将晶体溶于溶剂或熔融以后，又重新从溶液或熔体中结晶的过程。重结晶可以使不纯净的物质获得纯化，或使混合在一起的盐类彼此分离。其中它是物理化学作用的结果。

2021/03/18 更新 分类：实验管理 分享

溶解度作为化合物的一个基本的理化性质，在药物的研发中起着举足轻重的地位。通常在拿到一个新的药物分子，我们会进行处方前的研究，而对于溶解度的测定又是研发工作的重中之重。

2021/03/23 更新 分类：科研开发 分享