近年来，基因毒问题是药物开发、乃至上市后药品质量评价的重要内容之一，甚至成为了行业内的“闪点”、“燃点”！然而，大部分同行在聊及基因毒问题时，大都仅停留在警示结构、1.5ug的概念，很少从药理毒理的角度来思考基因毒的真正内涵。故整理此文，望共同进步。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

计量检定校准和检测完成后的证书、报告分为：检定证书、检定结果通知书、校准证书(校准报告)、检测报告。

2018/06/22 更新 分类：检测机构 分享

甲醇汽油具有良好的经济性、环保型、安全性，是一种非常优良的替代能源。甲醇汽油添加剂可以改善甲醇燃料的性能，解决其来带的腐蚀性、溶胀性、抗水性等问题，《车用甲醇汽油添加剂》标准将进入审批程序。

2015/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月15日，美国服装与鞋类协会（AAFA）发布了第十六版限用物质清单(RSL)，清单包括250多种化学物质。AAFA限用物质清单涵盖了服装、家纺和鞋类中的限用化学品，并引用了最严格的

2015/07/20 更新 分类：法规标准 分享

美国纺织服装和鞋协会发布第 17 版限用物质清单（ RSL ），涵盖了全球成品家纺、服装、鞋类产品中禁止或限制使用的化学品或物质。 第 17 版 RSL 清单共罗列了 12 类超过 250 种化学品，

2016/04/26 更新 分类：法规标准 分享

利用万能材料试验机对多种汽车用板材进行室温拉伸试验,采用数字图像相关(DIC)技术获取材料在拉伸过程中的全场应变,对比了不同板材的成形性,讨论了材料成形性能的评估方法。

2023/10/20 更新 分类：科研开发 分享

变更前后的两种产品是否可以同时生产？

2023/04/22 更新 分类：法规标准 分享

微生物鉴定的基本程序包括分离纯化和鉴定。鉴定时，一般先将待检菌进行初步的分类。鉴定的方法有表型微生物鉴定和基因型微生物鉴定，根据所需达到的鉴定水平选择鉴定方法。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

对于医疗器械产品，尤其是无菌类的产品，要严格控制产品的初始污染菌和微粒污染，在《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）中有这样的规定，

2023/08/18 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/13 更新 分类：法规标准 分享