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WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了GMP概念,分析了执行GMP可能存在的主要问题、并对改善方法探讨。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了影响晶癖的因素,对制剂有哪些影响,晶癖的研究方法及如何控制晶体形状。
2021/09/27 更新 分类:生产品管 分享
制药工艺验证必须进行3批吗?6个问答告诉你答案。
2022/10/29 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了持续工艺确认的概念,持续工艺确认的计划及持续工艺确认的阶段等内容。
2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药薄膜包衣过程中常见的问题及原因分析。
2023/04/10 更新 分类:生产品管 分享
针对水系统检查什么,如何检查,本人结合工作实践谈谈个人体会。
2023/07/25 更新 分类:生产品管 分享
【问】在环境监测中的取样点应该如何选择?
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了GMP体系下制药企业的CAPA流程与实施。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
【问】环境监测方法中的数据管理要求有哪些?
2024/06/04 更新 分类:法规标准 分享