本文介绍了制药工艺开发中如何开展加标实验。

2024/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了吹灌封技术（BFS）在制药中的应用及工艺流程。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药车间GMP检测项目要求：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享

制药原料吸湿性太强，体考不认可操作怎么办？

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

制药用水分类及水质标准等

2015/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了药品工艺验证基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药偏差OOS&OOT。

2023/08/07 更新 分类：生产品管 分享

近期，又有一批新药有了新进展，包括迈威生物的9MW3011、奥赛康的注射用ASKG915、传奇生物的LB2102、歌礼制药的ASC10、舒泰神的STSA-1002等大批药品临床试验申请获FDA批准，值得持续关注。

2022/12/02 更新 分类：热点事件 分享

中国目前还没有类似的指导原则，本文详细介绍FDA 该指导原则草案的内容，期望对中国仿制TDS 的人体I/S 的研究和监管有益。

2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享

11月份已开始执行的与制药相关的有：实施强制管理的计量器具目录、药品委托生产质量协议指南等16个法规，值得制药人关注学习。

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享