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  • 影响汽车内饰增强聚丙烯雾化测试结果的影响因素探究

    雾化测试是衡量汽车内饰材料和产品质量控制的一个重要手段,为了探究汽车内饰材料中增强材料对雾化测试结果的影响因素,本文通过过程控制和测试条件的改变得出影响增强聚丙烯雾化测试结果差异的因素。

    2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • CTD申报资料中杂质研究的几个问题

    本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足,结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念,探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路,提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。

    2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何有效进行过程质量控制?

    如何提高产品品质,如何有效进行公司的制程品质控制,是摆在我们面前的一个重要课题

    2017/02/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物质量标准研究与药物质量控制

    为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制,本文对其展开具体的分析。

    2023/07/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药材和饮片质量控制与质量标准体系的构建

    本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药“质量一致性,生物等效性,用药安全性”的理念,提出中药材和饮片生产过程质量控制要点以及质量标准体系构建思路,以期为中药产业高质量发展提供参考。

    2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • IATF16949在试验室质量控制中的应用

    IATF16949是汽车领域的质量管理体系标准,标准里五大工具对于研发、生产、采购、管理有着及其重要的作用。五大工具包括:APQP(产品质量先期策划)、FMEA(失效模式和后果影响分析)、MSA(测量系统分析)、SPC(统计过程控制)、PPAP(生产件批准程序)。本文通过各工具在试验室测试领域的应用,展开探讨。

    2021/03/15 更新 分类:法规标准 分享

  • CDE专家:国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析

    制药用水直接影响药品的安全,国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程,需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制,进一步健全我国制药用水标准体系,推进科学监管,保障药品质量,同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

    2023/01/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 生产外包的质量管理

    生产外包质量控制也成为质量工作的一项重点,也是产品质量控制的难点和薄弱环节之一。

    2016/07/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 前胡类药材的化学成分及质量控制方法

    本文拟通过对前胡类药材的化学成分、质量标准收载情况、质量控制方法进行综述,旨在为前胡类药材的质量标准提升提供参考与依据,以期实现前胡及其习用品的有效的质量控制,确保临床用药安全。

    2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室标准规程、样品、仪器、标准物质、环境温湿度、质量控制六大“控制”

    实验室标准规程、样品、仪器、标准物质、环境温湿度、质量控制六大“控制”。

    2021/10/17 更新 分类:实验管理 分享