下面我们简单介绍一下各国药监部门以及ICH关于药物研发过程中，对于药物晶型的控制政策与法规条文。

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对聚乙二醇化重组蛋白药物的质量控制一般策略进行归纳和总结，以便于行业对产品控制做进一步的思考。

2024/02/26 更新 分类：生产品管 分享

质量控制中常见的三个误区

2017/08/29 更新 分类：法规标准 分享

中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展，自问世以来，以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时，中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本，本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论，并提出一些思考和建议，旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享

动态热机械分析（Dynamic Thermomechanic Analysis，简称DMA）是在程序控制温度下，测量物质在振荡负荷下的动态模量或阻尼随温度变化的一种技术。其测量结果可以用于产品设计、材料研发、材料结构的研究以及材料寿命性能的评估，同时动态机械分析可以模拟现实中的一些使用状况及条件，在产品质量控制与工艺优化等方面具有重要作用！

2021/05/01 更新 分类：科研开发 分享

实验室是科学研究重地，是检验检测机构的战场，是政府、生产者和消费者对产品质量控制的重要抓手。近几年，国家加大基础条件投入，实验室硬件设施和软件管理有长足发展，己成为单位实力的重要体现。今天，我们就实验室中常见的仪器设备、环境控制等方面存在的风险问题进行分析总结，供大家参考。

2022/08/17 更新 分类：实验管理 分享

对于我国广大中小型制造企业来说，怎么样走出企业做不大，做不强，做不长的怪圈，可以说我们要像国外的先进企业对学习，学习他们的先进的制造经验，相信有一天会听到XX制造模式是中国XX企业提出。

2018/06/11 更新 分类：生产品管 分享

目前，单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶联免疫吸附测定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛细管区带电泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛细管等电聚焦电泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛细管等电聚焦电泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳（capillary electrophoresis-sodiu

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

通过分析棉本色纱线中微量涤纶纤维的来源及对织物质量的影响，阐明对棉本色纱线质量控制的重要性。

2015/10/27 更新 分类：实验管理 分享

QC（质量控制）实验室作为传统质量控制体系的重要组成部分，历来是企业质量管理实施中的重点之一

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享