知，药物的鉴别试验在药物研发、药物检测中有着不可小觑的重要地位。

2020/04/22 更新 分类：科研开发 分享

药物冻干工艺，药物冻干工艺原理及特点分析

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

生命科学领域发展迅猛。近年来，个性化药物和精准医学、生物大数据和人工智能、基因编辑技术、癌症免疫疗法、CAR-T 细胞治疗技术、蛋白激酶靶标等以及新药研究的新策略与新技术等研究热点不断涌现，为新药研发带来了新机遇和新挑战。国内外生物医药领域始终保持稳健持续的增长，我国的医药市场发展空间巨大。

2021/09/11 更新 分类：科研开发 分享

本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作，对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析，为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文例举了常见的应用于生物制药行业的技术，并对生物制药行业前沿的设备更新趋势、通过构建动物模型验证疾病机理及其应对措施和药物活性的情况、蛋白水解靶向嵌合体技术的应用三方面进行综述，也相应的指出了行业内面临的创新发展问题，以供相关从业者参考。

2023/05/15 更新 分类：行业研究 分享

2018年6月7日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布FDA认可ISO 18562系列标准- 医疗设备中呼吸气体通路的生物相容性评估，作为FDA-CDRH（美国食品和药物管理局-器械和放射健康中心）在联邦注册中认可的共识标准。

2018/06/20 更新 分类：法规标准 分享

2020年4月ICH S11《支持儿科药物开发的非临床安全性试验指南》达到ICH流程第四阶段，S11专家工作组制作了第四阶段的介绍性培训材料

2020/08/31 更新 分类：培训会展 分享

近日，FDA发布了《行业指南：质量相关受控通信问答》（草案），该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点，从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 FDA 就能向前推进其工作。

2021/09/23 更新 分类：法规标准 分享

色谱双峰指的是明明是同一种物质，但在色谱图中却呈现双峰，让实验人员误认为含有两种物质。为什么会出现这种现象，在实验过程中我们又将如何避免这样的事情发生。

2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享

为进一步加强化妆品安全性评价工作，完善化妆品技术法规，原国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会秘书处组织制订了《化妆品中抗 感染类药物检测方法（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（见附件2），并于2018年9月28日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。

2018/09/14 更新 分类：法规标准 分享