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总体而言,根据GB/T 16886.1-2022图1 可以得知,医疗器械的生物学评价可通过以下三种路径进行评价。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械安全性评价的内容较为繁杂,安全性评价有共性部分,也有差异部分,产品不同,评价内容不同,评价重点不同。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物的光安全性评价常见问题。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物的光安全性评价常见问题。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药中安全性评价样品质量研究。
2023/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕光安全性评价相关指导原则、开展策略、常见问题等主题展开。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
问:医疗器械的安全性评价性程序有哪些?
2024/04/10 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的生物学评价与测试过程
2018/01/08 更新 分类:法规标准 分享
对硅凝胶瘢痕贴进行生物学评价,为产品临床应用提供安全依据
2019/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了FDA认证时,刺激性测试重点是哪些。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享