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  • 消失的多晶型:罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题

    罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了。

    2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 塑料防雾剂都有哪些

    本文介绍了防雾剂应具备的性能及种类。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见凝胶外用剂型的发展现状及趋势

    凝胶是一种特殊的分散体系,没有流动性,但内部常含有大量液体。将凝胶用于药品制剂,具有载药量丰富、作用持久及易去除等优点,敷在皮肤上有冰冰凉凉的感觉,是常见的外用药剂型。一般含凝胶成分的外用剂型包括巴布膏(即水凝胶贴剂)和外用凝胶剂(即一般涂抹型凝胶剂)。

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 美欧关于透皮贴剂临床研究要求的探究与思考

    透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型,发展前景广阔,其独特的给药途径及临床优势,也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述,期望为该类产品的开发提供参考。

    2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国豁免TAED和DAED的残留限量要求

    2014年10月1日,美国环保署发布公告,当四乙酰乙二胺(Tetraacetylethylenediamine,TAED)及其代谢产物二乙酰乙二胺(Diacetylethylenediamine,DAED)作为大米和草莓上的杀真菌 剂和杀细菌剂时,

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟批准一项叶酸补充剂的健康声称

    2014年10月28日,据欧盟网站消息,欧盟发布法规(EU)No 1135/2014,批准了一项关于叶酸补充剂的健康声称。

    2014/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 香港发现枸杞菜及白菜样本的除害剂超标

    2014 年 11 月 26 日 ,据香港食物安全中心消息,香港食物环境卫生署食物安全中心公布, 1 个枸杞菜及 1 个白菜样本被检出除害剂残余超出法例标准。中心正跟进事件,同时提醒市民食

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区修订食品用洗洁剂卫生标准

    2015 年 4 月 27 日,台湾地区“ 卫 生福利部 ”发布部授食字第 1041300838 号 令 ,修订“食品用洗 洁剂卫 生 标准”。 本次重 点 修正 内 容如下: 一、修订该标准的适用范围。(第二条

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟批准噻虫胺用作杀生剂

    欧洲委员会近期批准新烟碱类杀虫剂噻虫胺可作为杀生剂使用,该法规生效日为2016年10月1日,有效期为10年。

    2015/07/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国要求8种保健品退市

    2016 年 4 月 13 日 ,据环球时报消息,美国膳食补充剂近日曝出“丑闻”,对市面上售卖的膳食补充剂的调查发现,某些相关产品中含有违禁成分羟基麻黄碱,并且剂量较高,服用可能会

    2016/04/26 更新 分类:监管召回 分享