ISO 10993-18：:205《医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征》已经等同转化为GB/T 16886.18-2011.GB/T 16886.1对生物安全性进行评估的结构流程框架，给出了应用于材料和器械的生物学评价总则

2018/09/03 更新 分类：法规标准 分享

产品由符合YY 0341.1附录B临床使用证明可接受材料制成，是否可在提交注册资料时以豁免生物学方式提交生物学资料？本文将做出回答。

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享

常见材料的阻燃测试项目

2015/12/11 更新 分类：生产品管 分享

近两年来，中国食品接触材料相关标准的修订工作不断推进，需引起相关企业的高度关注。

2016/10/28 更新 分类：法规标准 分享

成分，光谱，质谱 ，能谱，形貌，物相结构六大材料测试方法汇总

2017/05/16 更新 分类：法规标准 分享

一组图看懂材料失效分析

2017/12/11 更新 分类：法规标准 分享

材料的透气性测试与透气度测试方法

2018/11/12 更新 分类：法规标准 分享

近年来，伴随着社会的发展和人类的进步，日益严峻的能源与环境问题成为亟待解决的世界性难题

2018/09/29 更新 分类：科研开发 分享

在二三类的医疗器械生产过程中，人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。

2018/11/06 更新 分类：生产品管 分享

医用镁合金作为一种新型可降解生物医用材料,例如心血管支架、骨植入材料(骨钉、骨板等),已成为当今前沿研究热点。

2019/03/11 更新 分类：科研开发 分享