本文以药品生产质量管理规范符合性检查为例，具体分析医疗产品良好监管规范（GRP）的合法性、一致性、独立性、公正性、均衡性、灵活性、清晰性、效率性和透明度九大原则的基本内涵，探究其在药品检查质量管理体系中的体现。

2025/01/18 更新 分类：法规标准 分享

聚乙烯亚胺是一种水溶性高分子聚合物，在造纸领域中的应用广泛，可作为湿强剂与助留剂使用，主要原因是聚乙烯亚胺有较高的反应活性，含有大量的阳离子基团，能与纤维素中的羟基反应并交联聚合，使纸张产生湿强度，并具有干增强作用。此外，聚乙烯亚胺的使用可以大大降低聚丙烯酰胺在造纸生产上的用量，同时提高纸制品的质量。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

磷化膜是车身优质漆面质量的基础，不仅可以降低基材表面的粗糙度，还能提高钢铁的耐腐蚀性和电泳涂层的附着力。在磷化涂装前处理工艺中，表调是磷化的前工序，为磷化反应提供结晶的活性位点。优质的表调工艺不仅可以缩短磷化成膜的反应时间，还有助于形成细密均匀的磷化结晶。本文通过对一次磷化结晶粗厚的原因进行调查解析，进一步研究了涂装生产现场表调液的变

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

药物研究过程中，制备一种化合物一般有多种合成路线或方法，合理设计合成路线在有机合成中是极其重要的，它反映了一个有机合成研发人员的基本功、知识的丰富性、头脑的灵活性和安全责任感，代表了一个人的合成水平和素质。采用合理的合成路线能够便捷安全地得到目标化合物，而采用笨拙的合成路线虽然最终也能得到目标化合物，但是付出的代价不仅仅是时间的浪费、

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院上海硅酸盐研究所研究员常江团队与中科院上海营养与健康研究所杨研究员黄恬团队合作，揭示了缓释活性锶离子的可降解水凝胶可通过改善心肌缺血/再灌注后心肌细胞存活、促进血管新生有效恢复损伤心脏心功能和抑制纤维疤痕。相关研究成果以Strontium ions protect the hearts against myocardial ischemia/reperfusion injury为题，发表在Science Advances上。

2021/01/27 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对罗沙司他相关专利的全面分析，综合考虑专利、法规、市场、项目进展预计等因素，制定了开发新晶型规避晶型专利及其相关专利的策略；采用以常用辅料，或者某些惰性物质，或者某些具有保健作用的物质，或营养助剂，或者具有某些辅助药物作用的物质为共晶形成物，与药品的活性成分一起形成共晶的方式，筛选到稳定性、溶解性比现有晶型更好的共晶这种非常规

2021/02/09 更新 分类：科研开发 分享

用于各种药物剂型的活性药物成分（API）需要达到一定的纯度要求，符合相关的质量标准；工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度，严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量（impurity or purity）。在长期稳定性实验，加速稳定性实验以及API强制降解试验中，分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离，对于实验处理后样品同样需要具

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

电极粘结剂是锂离子电池中重要的辅助功能材料之一，虽然本身没有容量，在电池中所占的比重也很小，但却是整个电极的力学性能的主要来源，对电极的生产工艺和电池的电化学性能有着重要的影响。锂离子电池粘结剂是一种高分子化合物，主要作用是连接电极活性物质、导电剂和电极集流体，使它们之间具有整体的连接性，从而减小电极的阻抗，同时使电极片具有良好的机械

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享

当前多数常用的伤口敷料都存在无法适应伤口形状或缺乏抗菌能力等问题，严重影响了其临床治疗效果。本研究通过将聚多巴胺纳米粒子掺杂食品胶凝胶，合成了一款性能优异的复合食品胶伤口敷料。该敷料具有快速的形状适应性和优异的抗菌性能，极大的加快了细菌感染的伤口愈合，为后续伤口的治疗提供了新思路。

2021/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国际监管科学创新中心（CIRS） 对国外六大主要监管机构批准的新活性物质 （New Active Substance，NAS） 的 年 度 分 析结果。六大监管机构包括：欧洲药品管理局 （EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、日本药品和医疗器械综合机构（PMDA）、加拿大卫生部、瑞士医药管理局（Swissmedic）和澳大利亚药品管理局（TGA）。本项分析重点关注 2020 年以及 2011~2020 年的数据。尽管

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享