Q：有源类产品研究资料中应如何编写产品性能研究？

A：有源类产品研究资料中的产品性能研究编写，除按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2014年第43号）的要求外，注册申请人应重点关注产品性能指标确定的依据，并在技术要求编制说明中对适用的国家、行业标准中的不适用条款进行说明。